Autorizaciones de las autoridades correspondientes de la(s) institución(es) en donde se realizará el estudio, condicionada a la aprobación del Comité.
Instrumentos que se aplicarán, tales como encuestas, entrevistas, cuestionarios, grupos de discusión, pautas, protocolos de contención, de evaluación, de intervención, según corresponda
Si el protocolo ha sido revisado por otro Comité en Chile o en el extranjero, se debe adjuntar el acta de aprobación respectiva, así como los consentimientos aprobados y timbrados.
Compromiso de declarar eventos adversos, en el más breve plazo, por escrito, al Comité, conforme a los lineamientos del estándar 10 de la Norma Técnica N°151 de 2013 del MINSAL.
Mecanismo de invitación a los potenciales participantes.
Compromiso de confidencialidad de colaboradores o de profesionales, que anonimizarán datos, según corresponda.
